去年 ASCO 上美国 CHAARTED 研究对 790 例转移性前列腺癌患者的研究显示,雄激素去势治疗(ADT)加多西他赛化疗可使生存延长 13.6 个月,高危转移的前列腺癌患者生存延长 17.0 个月。2013 年法国的 GETUG 研究则显示添加多西他赛化疗无生存优势。
STAMPEDE 研究的对象为未经 ADT 治疗的新诊断转移性前列腺癌患者。2005 年 10 月至 2013 年 3 月,共纳入 2962 例,61% 患者入组时伴转移,39% 患者为高危转移风险的局部晚期前列腺癌,中位前列腺特异性抗原(PSA)值为 65ng/ml。按 2:1:1:1 分成 4 个治疗组:标准治疗(≥ 3 年 ADT±局部放疗)、标准治疗 + 多西他赛(6 周期)、标准治疗 + 唑来膦酸(2 年)、标准治疗 + 多西他赛 + 唑来膦酸。多西他赛给药方案是 3 周一次 75 mg/m2+ 强的松每日 10 mg 为一个周期,持续 6 个周期。唑来膦酸的给药方案是每 3 周一次 4 mg,6 周期后每 4 周一次,持续 2 年。
中位随访时间为 42 个月,948 例死亡。与标准治疗组相比,多西他赛组总生存延长 10 个月、伴转移的亚组延长 22 个月,唑来膦酸组生存差异不具统计学意义,多西他赛 + 唑来膦酸组生存改善与多西他赛组相似。3-5 级毒性反应:标准治疗组 31%、多西他赛组 50%、唑来膦酸组 32%、多西他赛 + 唑来膦酸组 52%,因毒副反应中断治疗少见。
列腺癌治疗一直用去势治疗直至无效,才尝试化疗,然而这个方法意外的获得了很好地疗效。此项试验是同类中最大的试验,进一步证实 ADT 加多西他赛化疗对晚期前列腺癌患者的疗效。