美国 Gralow 医师等进行的 SWOG S0307 试验比较了 3 种双磷酸盐治疗早期乳腺癌的疗效,结果显示 3 种药物疗效无显著差异,研究将在 6 月 1 日的 ASCO2015 大会上进行口头报告。
2006 年 1 月至 2010 年 2 月,共纳入了 6097 例患者。中位年龄 53 岁,其中 58% 已绝经或年龄大于 50 岁。经过意向性分析各组,确定靶标人群 5400 例:ER 阳性占 77%、HER2 阳性占 17%、三阴占 16%、淋巴结阳性占 49% 。
I-III 期乳腺癌患者随机接受一种双磷酸盐的辅助性全身治疗:3 年的氯磷酸盐(CLOD)(1600 mg 每天一次口服)、3 年的伊班磷酸盐(IBAN)(50 mg 每天一次口服)、唑来磷酸(ZA)(4 mg 每月一次静脉使用,治疗 6 月后,每三个月一次共 2.5 年)的治疗。主要研究终点为无病生存(DFS)。
研究结果显示,三组 DFS 没有差异,5 年 DFS 在 CLOD 组和 ZA 组为 88%,IBAN 组为 87%。5 年总生存在 3 组皆为 93%。对年龄和月经状态进行的附加分析亦未显示疗效有差异。IBAN 组患者 3-4 级不良事件较多,为 10.5%,CLOD 组 8.3%、ZA 组 8.8%。下颌骨坏死(ONJ)率在 ZA 组最高,为 1.2%,IBAN 组 0.6%、 CLOD 组 0.3%。各组间骨折相似。在同等疗效的情况下,73% 患者更偏好口服用药。
不同类型双磷酸盐辅助性全身治疗乳腺癌无显著差异,尽管毒性有别,但是各组间差异较小。由于患者偏爱口服药,应考虑为患者提供口服双磷酸盐药物治疗。