资料与方法1.1 病例选择1.1.1 诊断标准 已确诊为慢性肾衰的患者,血清肌酐>133μmol.L,排除其他原因所致的贫血;血红蛋白(Hb)<110g.L。
病例入选标准 慢性肾衰竭肾性贫血患者。
病例排除标准 (1)非肾性贫血患者:如月经过多,咯血,缺铁性贫血,全血细胞减少症;(2)年龄<18岁或>80岁;(3)妊娠或哺乳期妇女;(4)凡符合纳入标准未按规定服药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全判定者。
病例分组 60例患者,随机分为治疗组与对照组。各组性别、年龄、病程等方面均无显著性差异,具有可比性。
治疗方法1.3.1 一般治疗 在观察过程中对各组病人进行对症处理,以纠正造成病情加重的可逆因素。
施加治疗 治疗组:髓血宝(颗粒剂,自制)30g.日,1次.日;益比奥(促红细胞生成素)1万u,1次.周,皮下注射;对照组:对照药物30g.日,1次.日;益比奥1万u,1次.周,皮下注射。治疗时间3个月。
观察指标 临床症状,血常规,铁代谢指标(转铁蛋白饱和度、铁蛋白),肝、肾功能。
疗效判断标准 显效:贫血症状缓解,红细胞压积(Hct)增加≥10%,或血红蛋白(Hb)增加≥30g.L;有效:症状改善,红细胞压积(Hct)增加≥5%,<10%,或血红蛋白(Hb)增加≥15g.L,<30g.L;无效:未达有效标准者。
统计方法 计量资料采用均数±标准差(ˉx±s)表示。采用t检验和Ridit检验。用SPSS11.5软件包进行统计学处理。
结果2.1 两组临床疗效结果比较 见表表1 两组临床疗效结果比较(略)注:两组比较2.2 治疗前后贫血、铁代谢指标变化比较 见表2.3 两组治疗前后肾功能变化比较 见表2.4 两组治疗前后白细胞(WBC)、肝功能(AST、TBIL)变化比较 见表4。
表2 两组治疗前后RBC、Hb、HCT、SF、TS变化比较(略)注:治疗前后比较,**p<0.05;治疗后组间比较,☆表3 两组治疗前后BUN、SCr变化比较(略)注:治疗前后比较:**P<0.05;*P>0.05;治疗后组间比较,☆表4 两组治疗前后WBC、TBIL、AST变化比较(略)注:治疗前后及组间比较,3 讨论RA属于祖国医学“虚劳”范畴,其病因病机可概括为正虚邪实,肾虚精亏为主,湿浊瘀血为标,以扶正祛邪为治则。髓血宝是我院治疗RA的一个验方,由紫河车、阿胶及化裁六味地黄汤等药组成。该方重用血肉有情之品紫河车粉、阿胶以补益肝肾,配熟地、山茱萸、枸杞子滋养肾阴,引之入肾以填精益髓,化生精血,黄芪补气,使气血同生,而党参、茯苓、山药又可健脾去湿,姜半夏和胃理中,川芎、当归行气活血养血,祛瘀生新,生大黄泄浊排毒。全方具有益髓填精养血,取“气不耗,归精于肾而为精,精不泄,归精于肝而化精血”之意,共奏益髓填精养血之功。临床研究提示,单用髓血宝可明显减少RA患者益比奥的剂量及毒副作用,能有效改善贫血及肾功能[1-4] 。