既往有关左乙拉西坦治疗的研究显示其对癫痫患者或正常人群的认知功能无有害影响,但尚没有研究系统性评估其用于儿童癫痫患者中的疗效及其对神经心理学功能的影响。
为此,来自韩国 Severance 大学癫痫研究中心的 Kang 教授等进行了一项研究,旨在前瞻性评估局灶性癫痫患儿单药使用左乙拉西坦(LVT)和卡马西平(CBZ)相比的疗效、安全性以及对神经心理学方面的影响,该研究发表于近期的 Neurology 杂志。
该研究是一项多中心、平行分组、开放性研究,总共筛选了 135 例患儿(4-16 岁),入组了 121 例患儿,将其随机分配至 LVT 治疗组或 CBZ 治疗组。该研究的主要终点是在治疗 52 周后,随访过程中的一系列神经认知、行为以及情绪功能测试指标。同时也会分析药物治疗的疗效和安全性指标。
121 例患儿中 57 例患儿接受 LVT 治疗,64 例接受 CBZ 治疗;研究结束时,81 例患儿(41 例接受 LVT 治疗,40 例接受 CBZ 治疗)完成了最后一次访视。结果显示两组患者的神经心理学评估结果没有显著的差异,除了儿童抑郁量表评分。在儿童抑郁量表评分上,LVT 组患儿恶化了 1.97 分,而 CBZ 组患儿改善了 1.43 分,两组差异具有显著统计学意义。
该研究结论认为,LVT 或 CBZ 治疗均没有对儿童患者的神经心理功能产生显著不良影响。对于局灶性癫痫患儿,两种药物作为单药治疗均具有同等的安全性和有效性。该研究为儿童局灶性癫痫患者采用 LVT 和 CBZ 治疗提供了 II 类证据。