既往研究显示，ALK 抑制剂药物克唑替尼相较于标准化疗用于晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效孰优孰劣还不明确。
研究者开展的 3 期试验，旨在对比 343 例既往未全身性治疗的 ALK 阳性非鳞状非小细胞肺癌患者使用克唑替尼和培美曲塞化疗的疗效。
随机入组克唑替尼治疗组的患者接受每日两次 250mg 克唑替尼治疗，化疗（对照）组患者每 3 周接受一次静脉滴注化疗（培美曲塞，500 mg/m2，加用顺铂 75 mg/m2 或卡铂目标曲线下面积为 5-6 mg/(ml·min)，最多 6 个周期。允许对照组患者出现疾病进展时进入克唑替尼治疗组。主要终点是独立影像学评估的无进展生存（PFS）。
结果显示，克唑替尼治疗组患者的 PFS 较化疗组显著延长。两组有效率分别为 74% 和 45%。试验中两组均未得到中位总生存数据，克唑替尼组和化疗组的 1 年生存率评估结果分别为 84% 和 79%。
克唑替尼组最常见的不良事件为视觉障碍、恶心、腹泻、水肿，化疗组最常见的不良反应为恶心、呕吐、疲劳、食欲下降。与化疗相比，克唑替尼与肺癌症状的缓解和生活质量的改善有关。
在该项试验中，研究者得出如下结论：克唑替尼用于既往未治的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者优于标准的一线培美曲塞联合铂类化疗。
