近期,来自意大利罗马大学神经精神科的 Lorenzano 博士对此进行了探讨,该研究结果发表于 Evidence-based Medicine 杂志。
本研究观察治疗延迟、患者年龄和卒中严重程度对急性缺血性卒中患者 t-PA 治疗后脑功能预后、死亡率和颅内出血(ICH)事件的影响。对 9 个随机临床试验患者数据进行荟萃分析。主要疗效指标是 3-6 个月获得良好预后(按照改良 Rankin 量表得分 0-1 分)患者的比例。次要结局是 36 h 和 7 天内致命性脑出血和症状性脑出血(sICH;2 型脑实质出血)事件及 90 天死亡率。
该研究共纳入 6756 例患者。溶栓显著增加患者获得良好预后的比例,3 h 之内 t-PA 早期治疗比例更大;直至 5 h 时间窗仍可观察到潜在获益。
年龄和卒中严重程度并没有改变治疗效果。 t-PA 增加 36 h 和 7 天自发性脑出血(sICH)和致死性脑出血死亡率。不论是否延误治疗、年龄和卒中严重程度如何,t-PA 导致致死性脑出血的相对增加相似。t-PA 组 90 天的死亡率无显著增加。所有结果与国际卒中试验 3(IST-3)及其他八个试验的独立分析结果一致。
该研究结果证实了急性缺血性卒中及时静脉溶栓治疗的重要性,讨论了年龄、卒中严重程度等不确定因素对治疗效果的影响。这两个变量并没有对治疗效果造成显著影响,但与卒中严重程度呈现显著相互作用趋势。