美国沃尔特里德国家军事医疗中心的 Potter 教授(CORR 副主编,临床科学家),在近期的 CORR 杂志上 发表了其对涂层材料的观点。
肢体外伤和下肢开放性骨折患者,感染的发生率高达 25%。骨科手术后,植入物相关感染,一直是临床的难题。许多因素导致植入物感染问题难以根治和解决。通常,医生和患者倾向于尽可能的保留植入物。细菌产生的生物膜会降低抗生素的疗效。与患者相关的其他因素,如免疫抑制、营养不良、糖尿病等和致病菌,如抗生素耐药性等使得植入物感染的治疗更加困难。
通过(抗菌)生物活性涂层或结合材料的方法,预防和治疗植入物感染,并非新理念。目前,已有许多技术得到了体外实验证实,抗生素、银离子、碘涂层、防腐涂层是其中的一小部分。涂层和 / 或结合技术各不相同,其中包括共价键结合、溶胶 - 凝胶和等离子喷涂方式。该技术将各种具有或不具有生物相容性和可生物降解载体的抗菌素硫酸盐、羟基磷灰石、脱乙酰壳多糖进行处理。
虽然该技术已在动物模型中得到证实,但目前应用最广泛和最有前景的方法还是万古霉素或银离子。除此之外,尚无其他方法获 FDA 批准。因此,在近期很长的一段时间内,我们的内植物仍将是不带有涂层的器械。
当涂层材料和器械广泛应用于市场,作为临床医生的我们需要带着思考和疑问来接受这种器械。毫无疑问,大多数的涂层植入物,已在动物实验和临床实践中得到验证。但这些涂层植入物在常规手术中是否同样有效?它们会不会产生其他意想不到的后果或者是新的伤害?这些问题尚不明确。
常规应用某一新的器械或技术前,我们需要不断研究和更新这一领域研究的进展。带有生物活性涂层材料的骨折固定器械,是否会对骨折愈合产生不利影响?对于压配长入型关节置换假体而言,在降低感染率的同时是否会缩短假体的寿命?涂层是否会影响关节假体的摩擦和磨损?除此之外关于涂层器械在耐药性、过敏反应、异物反应和其他宿主反应等等方面都还存在疑问。
Potter 教授坦言,其个人非常欢迎生物活性涂层植入物进入骨科领域。与目前的传统技术相比,涂层技术非常有潜力改变骨科手术。但是,在涂层植入物最终到来前,我们必需对其详细研究和评估,从而在临床实践中造福患者和医生。