注册号 国食药监械(进)字2004第3462749号
生产厂商名称（中文） 法国史赛克Spine公司
产品性能结构及组成 OPUS骨科植入物为非有源外科金属植入物,采用符合GB/T13810的钛合金材料制造。由锥形螺钉、柱型螺钉、骨板、连接棒、连接螺母和棒连接头六部分组成。
产品适用范围 该产品适用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定，其目的在于帮助骨愈合。
注册代理 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
批准日期 2004.12.21
有效期截止日 2008.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） STRYKER SPINE S.A.
生产厂地址（中文） Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产场所 Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） OPUS骨科植入物
产品名称（英文） OPUS Implants
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB／FRC 472－46《OPUS骨科植入物》
附件
