然而,近日展示在 2015 ESC 大会上的 ART-HF 研究的结果显示,Finerenone 或许可以比依普利酮更好地保护终末期器官。研究的主要负责人 Filippatos 教授表示, Finerenone 在复合次级终点事件方面(包括全因死亡、因心血管疾病入院或者心衰恶化的紧急表现)的效果优于依普利酮。
Filippatos 教授表示,Finerenone 可显著减少心血管事件,特别是 10-20 mg Finerenone 组在降低死亡率方面的显著效果,或许这便是理想剂量。临床前试验显示,Finerenone 可以更好地保护心脏,而且结合至受体的方式与依普利酮不同,这或许就是 Finerenone 可更好保护终末期器官的原因。建议进一步做有效力地大规模前瞻性随机研究。
ARTS-HF 研究纳入了 105 例患者,平均年龄为 71 岁,因心衰恶化伴 2 型糖尿病(T2DM),和 / 或慢性肾脏疾病(CKD)而急诊科就诊。研究人员将患者随机分为 6 个组,其中 1 组接受依普利酮,其他组接受不同剂量的 finerenone,持续 90 天。主要重点为 90 天后血浆 NT-proBNP 下降超过基线值 30% 的患者的比例,复合次要终点事件为全因死亡、因心血管疾病入院或者心衰恶化的紧急表现。同时,也监测了健康相关的生活质量改变。
该研究中所有药物都使用剂量滴定的方式。90 天后结果显示,每组都有小部分患者达到主要终点,但与依普利酮组相比,finerenone 组的患者相对较少出现次要复合终点,其中从 10 mg/ 天开始的 finerenone 组可最大程度地降低风险。两组的不良事件,包括可导致研究药物中止的事件,发生率皆相似。两组发生血钾升高的概率也相似。
部分临床研究已经显示了 Finerenone 保护心脏的作用优于依普利酮,而且可能这两种药物的生物分布不同有关。依普利酮和安体舒通在肾脏的作用几倍于心脏,而 finerenone 在心脏和肾脏的作用差不多,因此,finerenone 相对地提供了更多的心脏保护作用。