注册号 国食药监械(进)字2004第3462659号
生产厂商名称(中文) 美国圣犹达医疗用品公司
产品性能结构及组成 由一个机械瓣膜和一个人工血管组成。人工血管经过牛胶原质预凝处理,材料为聚酯纤维;带瓣管道的缝合环材料为双层丝绒聚酯纤维;瓣叶和瓣环的材料为热解碳、钴-镍-铬-钼合金。
产品适用范围 用于需替换的主动脉瓣和升主动脉。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical,inc.
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 主动脉带瓣管道
产品名称(英文) Aortic Valved Graft
规格型号 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)CAVGJ-514 00
产品标准 YZB/USA 2335-46-2004
附件