注册号 国食药监械(进)字2004第3462643号(更)
生产厂商名称（中文） 美国Exactech Inc.
产品性能结构及组成 该组件包括锻造钛6铝4钒合金髋臼杯和超高分子聚乙烯内衬，髋臼杯涂层为HA（羟基磷灰石）。
产品适用范围 用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的需要做髋关节置换手术的成年人。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处
批准日期 2004.12.12
有效期截止日 2008.12.12
备注 补充、变更规格型号，详见附页。注册证由“国药管械(进)字2004第3462643号”变更为“国药管械(进)字2004第3462643号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.01.07
生产厂商名称（英文） Exactech Inc.
生产厂地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋臼杯组件
产品名称（英文） Exactech Porous Coated Acetabular Component
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1994-46《髋臼杯组件》
附件
