Catalyst制药公司是一家专注于开发罕见病治疗新方法并使其商业化的生物制药公司。该公司宣布美国专利与商标局(USPTO)发布了核准通知书,专利申请序号为14/340,749。本专利主张一种用完全性GABA氨基丁酸转氨酶灭活剂治疗多发性抽动症(Tourette's Disorder)的方法,包括CPP-115和氨己烯酸(商品名:喜保宁®,Lundbeck公司在美国上市的药物)。
核准通知书是在美国专利与商标局(USPTO)确定完成了对专利价值的全检后发布的。Caralyst公司希望该专利能在接下来的几个月里发布,一旦发布,该专利的有效期为20年。根据对该专利中提到的新药申请及其适应症进行审查和批准的结果,专利到期时也可能具有长至5年的专利期限恢复期。该专利的准许通知书与合法所有权都张贴在USPTO面向公众的PAIR网页上。
Catalyst公司是美国西北大学关于CPP-115物质组成专利的唯一授权许可生产商,其专利号为6,794,413。Catalyst公司还正在开发可能通过505(b)(2)许可途径批准的非专利版氨己烯酸片供Catalyst公司或其合作伙伴用于多发性抽动症的一个新的适应症的治疗中。
Catalyst的主席和首席执行官Patrick J. McEnany评论道:“拥有一个强有力的知识产权资产一直都是公司的一个基本目标,并且我们很高兴这种药物的专利申请被核准,这更增加了Catalyst对于CPP-115候选药物的知识产权。”
关于多发性抽动症
多发性抽动症在各种族人群中均可发生,男性发病几率比女性高3到4倍。2009年,一次全国性的电话调查表明,每1000个儿童当中便有3人患多发性抽动症,然而这一数据被认为是低估了该病的实际患病率。成人中多发性抽动症的患病率预计将明显低于儿童,这是因为抽搐症状一般都会在青少年后期和成年早期减轻。
多发性抽动症是一种神经发育障碍疾病,其显著特点是多发性抽搐,表现为重复、无节律、不自觉地动作和发声,并且症状持续1年以上。大多数儿童首次发病在5到6岁左右。一些比较常见的简单运动性抽搐包括眨眼、做鬼脸、耸肩以及头或颈部痉挛。常见的简单发声抽动包括:咕哝、清喉咙、咳嗽以及尖叫。其中最严重和致残的抽动会导致自我伤害的行为,如冲压或戳刺自己,或是秽语症(说脏话)。很多多发性抽动症患者还遭受过其他的神经行为问题,包括:注意力不集中、多动症或冲动,以及强迫性神经官能症的行为如侵入性思绪/担忧或是重复性的仪式行为。
关于Catalyst制药公司
Catalyst制药公司是一家生物制药公司,专注于为患有罕见疾病的人们开发创新性疗法并使其商品化,这些罕见疾病包括:朗-爱二氏肌无力综合征(LEMS),先天性肌无力综合征(CMS),婴儿痉挛和多发性抽动症。Catalyst的领先候选药物,可治疗LEMS的磷酸阿米吡啶最近完成了一项全球的多中心的关键性阶段三期试验,得到了阳性的顶线数据结果。用于治疗LEMS磷酸阿米吡啶已经获得了由美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,并且还获得了治疗LEMS和CMS的孤儿药资格认定。磷酸阿米吡啶是第一个也是唯一一个在欧洲被允许用来对患有LEMS的成年人进行对症治疗的药物。Catalyst公司也正在开发CCP-115来治疗婴儿痉挛、癫痫和其他与GABA能神经信号转导减弱相关的神经症状,例如创伤后应激障碍和多发性抽动症。CCP-115已因治疗婴儿痉挛被FDA授予孤儿药资格认定,因治疗婴儿痉挛(West syndrome)被欧盟委员会授予孤儿药资格认定。此外,Catalyst正在开发喜保宁(氨己烯酸)的非专利等效药。