Amarantus生物科技集团有限公司，一家致力于开发针对罕见指征和神经疾病的诊疗产品的生物技术公司，宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Eltoprazine用于治疗左旋多巴诱发运动障碍（PDLID）的孤儿药资格（ODD）申请。
“美国FDA批准了将Eltoprazine用于PDLID治疗的孤儿药资格认定，标志着本公司将从治疗业务过渡到孤儿药领域，从而使Amarantus直接成为孤儿药公司。”Amarantus公司主席兼首席执行官Gerald E. Commissiong如是说。
对于在美国患病数不到20万的所谓“罕见病”，FDA的“孤儿药资格”项目给了那些用于治疗、诊断或预防此类疾病的药物和生物制剂特殊的身份。ODD提供企业7年的市场专营权及其他支持措施，包括联邦拨款、税收抵免以及免除处方药生产企业付费法案（PDUFA）中规定的申请费等。
关于帕金森病左旋多巴诱发运动障碍（PD-LID）
帕金森病是一种慢性进行性运动障碍，会导致震颤、强直、动作缓慢和姿势不稳。据帕金森病基金会估计，2011年美国帕金森病患者约有100万人。帕金森病最普遍的处方治疗是以左旋多巴为基础的方案。在人体中，左旋多巴转化为多巴胺，弥补疾病引起的多巴胺的损失。然而左旋多巴的治疗功效会随时间逐渐减弱，且如果持续使用原先的药物剂量，一些明显的副作用如异常不自主运动和运动障碍等也会逐渐增加。左旋多巴引起的运动障碍会严重致残，使患者无法正常生活。
关于Eltoprazine
Eltoprazine是一种小分子5-HT 1A / 1B部分兴奋剂，临床上目前正在开发其在PD-LID、成人注意力缺陷多动障碍症（ADHD）和阿兹海默病治疗中的应用。到目前为止，Eltoprazine已经在超过680个受试者中完成了评估，并获得了药物安全性确认。Eltoprazine最初由法国苏威制药公司为治疗阿兹海默病而研发的，在苏威制药公司与美国雅培制药公司合并后，Eltoprazine项目被出让给了PsychoGenics公司。在Eltoprazine应用于PD-LID和成人ADHD的概念验证试验获得成功后，PsychoGenics公司授予了Amarantus生物科技公司Eltoprazine许可证书。
关于Amarantus生物科技股份有限公司
Amarantus生物科技股份有限公司是一家研发神经疾病与孤儿病（罕见病）诊断和治疗方法的生物技术公司。该公司对组织工程皮肤替代物（Engineered Skin Substitute,简称ESS）的相关知识产权持有全球独家授权。ESS是一种处于开发阶段的自体全层皮肤替代产品，用于治疗成人严重烧伤，目前正准备进入二期临床试验，属于孤儿药。目前该公司正在评估既往临床试验数据，以期将ESS的应用拓展到儿童严重烧伤及先天性巨毛痣的治疗中。AMBS还拥有依托拉嗪——一种正在进行PD-LID 2b期临床试验的小分子药物，具有治疗成人ADHD和阿尔茨海默病的潜能——的研发许可。AMSB拥有一种名为中脑星形胶质细胞源性神经营养因子（MANF）的治疗性蛋白质的知识产权。目前，其正以视网膜色素变性(RP)和视网膜动脉阻塞(RAO)为起点，开发MANF在罕见眼科疾病上的应用。AMBS发现了神经营养因子PhenoGuard?，是发现MANF契机。
AMBS的诊断部门拥有MSPrecise®（一种新一代DNA测序（NGS）方法，用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者首次出现临床症状时确诊）的专利权，淋巴细胞增生检测法（LymPro Test®，由莱比锡大学的Thomas Arendt博士与教授开发，应用于阿兹海默病）的全球独家授权，以及帕金森病诊断方法（NuroPro）的知识产权。
