一个具有自主知识产权的抗肿瘤新药将在苏州落地。昨天，苏州泽璟生物制药有限公司总经理盛泽林宣布了这一利好消息。
这个名为“甲苯磺酸多纳非尼”的1.1类化学抗肿瘤新药，对晚期肝癌、结直肠癌、晚期肾癌、甲状腺癌和急性粒细胞白血病，均有显著治疗作用，目前已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
据了解，泽璟正在研究8个以上具有自主知识产权的创新药物，目前正在研究的创新药物中，化学新药ZG0128、ZG0320和ZG0529，分别是治疗原发性骨髓纤维化、类风湿性关节炎、非小细胞肺癌和慢性淋巴细胞白血病的特效新药，这些药物在国内均属急缺药品。泽璟的生物新药重组人凝血酶、重组人凝血因子VIIa等凝血因子类药物，这些药物主要用于治疗血友病、外科手术出血、内出血和其他各种原因的出血等，填补了国内空白。
“生物医药领域投资风险大，一是因为科技含量高，需要投入的资金多；二是研发周期长，需要有长远的眼光，注定这一领域的创业难度系数要比很多行业大。”盛泽林说。
泽璟位于昆山高新区小核酸产业基地，目前该公司研发团队50%拥有硕士以上学位。公司在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验，研发中心配备了国际先进的研发设备，并共享基地平台设施设备。
据了解，2016年泽璟继续完善产业体系，将完成11000平方米化学制剂和4000平方米的重组蛋白质药物生产设施的建设和GMP（药品生产质量管理规范）装修，并完成GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化生产线和体系的建成，将成为昆山生物医药产业园的示范性药品GMP生产线，并将率先实现1.1类抗肿瘤新药和重组蛋白质药物的上市生产和销售。
盛泽林说，泽璟是昆山本地成长的企业，2009年3月，他带领团队来到昆山高新区，创办了苏州泽璟生物制药有限公司，公司的主营业务是创新药物的研发和产业化。7年来，泽璟在新药研发和公司营运上取得了突出成绩。泽璟先后获国家中小企业创新基金项目、3项国家12.5重大科技专项、多项江苏省级项目，申请发明专利62项，其中25项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。近期泽璟将引进1.2亿元的风险投资，推进新药产业化。
