一个具有自主知识产权的抗肿瘤新药即将在昆山实现产业化。昨天,记者从苏州泽璟生物制药有限公司获悉,名为“甲苯磺酸多纳非尼”的1.1类化学抗肿瘤新药,对晚期肝癌、结直肠癌、晚期肾癌、甲状腺癌和急性粒细胞白血病均有显著治疗作用,目前已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验,将会成为我国突破性的抗肿瘤新药。
苏州泽璟生物制药有限公司坐落于昆山高新区小核酸产业基地,目前研发团队50%拥有硕士以上学位。公司在新药研发、临床试验、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。2016年,“泽璟”继续完善产业体系,将完成11000平方米化学制剂和4000平方米的重组蛋白质药物生产设施的建设装修,并完成GMP(药品生产质量管理规范)文件和管理系统的建设。这两大产业化生产线和体系的建成,将成为昆山生物医药产业园的示范性药品GMP生产线。
“泽璟”正在研究8个以上具有自主知识产权的创新药物。目前正在研究的创新药物中,化学新药ZG0128、ZG0320和ZG0529,分别是治疗原发性骨髓纤维化、类风湿性关节炎、非小细胞肺癌和慢性淋巴细胞白血病的特效新药,在国内均属急缺药品。“泽璟”董事长盛泽林说:“生物医药领域投资风险大,一是因为科技含量高,需要投入的资金多;二是研发周期长,需要有长远眼光,注定这一领域的创业难度系数要比其他很多行业大。”
“泽璟”是一家昆山本地成长起来的企业,主营业务是创新药物的研发和产业化。自2009年创办以来,“泽璟”在新药研发和公司营运上取得了突出成绩,先后获国家中小企业创新基金项目、3项国家12.5重大科技专项、多项江苏省级项目,申请发明专利62项,其中25项获得美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。另悉,“泽璟”还将引进1.2亿元的风险投资,推进新药产业化。