注册号 国食药监械(进)字2004第3451442号
生产厂商名称（中文） 日本旭医疗株式会社
产品性能结构及组成 该产品为移动式体外循环设备。主要由动力系统（血液泵、分离泵、弃液泵、返浆泵、注射器
泵）、控制系统（各种控制传感器、加温器、重量计）、
监测系统（各种监测传感器、声f光报警器、压力计、气
泡检知器）及操作系统（CPU自动控制器、触摸式彩色显
示屏）等组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无
菌医疗器械。
产品适用范围 该产品临床适用于对患者的血液净化。
注册代理 北京韶华松和贸易有限公司
售后服务机构 北京韶华松和贸易有限公司
批准日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
备注 承产单位：日本Med-Tech株式会社*承产单位地址：日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3*
变更日期
生产厂商名称（英文） Asahi Medical Co., Ltd.
生产厂地址（中文） 东京都千代田区神田美土代町9番地1
生产场所 日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3 7-3，Funado1-chome，Itabashi-Ku，Tokyo 174-0041
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 血液净化装置
产品名称（英文） Plasma Separation Apparatus
规格型号 Plasauto iQ21
产品标准 YZB/JAP 2510《血液净化装置》
附件
