注册号 国食药监械(进)字2004第3462812号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品采用铸造钴铬钼合金材料。
产品适用范围 用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年患者。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处
批准日期 2004.12.28
有效期截止日 2008.12.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Exactech Inc.
生产厂地址(中文) 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 后稳定股骨组件
产品名称(英文) Exactech Porous Coated Posterior Stabilized Femoral Component
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA3670-46《 多孔涂层后稳定股骨组件》
附件