注册号 国食药监械(进)字2004第3540454号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管
连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带
有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的
9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓
过程中，割器转速约为2100转/分钟（2100rpm）。
产品适用范围 本导管系统在经皮穿刺下，用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术，可以选择性的祛除血管内血栓。
注册代理 香港先进医疗中国有限公司北京代表处
售后服务机构 香港先进医疗中国有限公司北京代表处
批准日期 2004.03.22
有效期截止日 2008.03.21
备注 补证。注册证由“国食药监械（进）字2004第3540454号”变更为“国食药监械（进）字2004第3540454号（更）。 原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.02.04
生产厂商名称（英文） ev3 Inc.
生产厂地址（中文） 4600 Nathan Lane Plymouth, MN55442-2920
生产场所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN55442-2920
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） X-Sizer 血栓切除导管系统
产品名称（英文） X-Sizer Thrombectomy Catheters System
规格型号 XT-CD1150-45 XT-CD1200-55 XR-CS1150-45 XR-CS1200-55
产品标准 YZB/USA2033《X-Sizer血栓切除导管系统》
附件
