推动我国中医药标准转化为国际标准
据介绍,团体标准是学会、协会等社会团体组织编制并发布的标准。我国团体标准起步较晚,但近年来团体标准的发展深受关注。
国家中医药管理局政策法规与监督司司长桑滨生表示, 近年来,国家中医药管理局紧密结合国家标准化发展形势与要求,坚持服务于中医药工作全局,全面推进中医药标准化战略,取得了显著进展。一是加强顶层设计,制定实施了《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011—2020年)》、加强中医药标准化工作的指导意见和管理办法,出台了一系列促进中医药标准化工作的政策措施。二是加快了中医药标准制修订步伐。共制修订国家标准36项,行业及团体标准613项,初步形成了覆盖中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化等领域的标准体系。三是推进中医药标准化管理体制、运行机制建设,经国家标准委批准,成立了全国中医、针灸、中药、中西医结合等5个标准化技术委员会。四是锻炼和凝聚了一支能够承担中医药标准化工作、医教研产相互配合、精通中医专业技术、熟悉标准管理知识的复合型专家队伍,面向基层开展了7万多人次的中医药标准推广应用培训。五是加强了中医药标准的推广应用。在全国建设了42家中医药标准研究推广基地。六是在国际标准化组织平台上推动成立了“中医药技术委员会”(ISO/TC 249),承担了秘书处工作,提出了47项国际标准提案,25项正式立项。桑滨生说,“由我提出并主导研制的《一次性无菌针灸针》、《人参种子种苗 第一部分:亚洲人参》、《中草药重金属限量》、《中药煎药机》等ISO国际标准已正式发布。”
对于此次发布的中医药团体标准的特点,桑滨生认为主要有四点:一是领域广,涉及中医医疗、保健、中药、针灸、民族医药、药膳等多个领域。二是特色浓,此次发布的团体标准都是颇具中医药特色优势的领域,中医神志病诊疗指南体现了中医药在精神情志疾病领域发挥的作用,维吾尔医常见病诊疗指南和疗效评价标准彰显了民族医药防病治病的特色,针灸临床实践指南突出了中医非药物技术方法治疗疾病的独到优势,道地药材标准展现了深厚的中医药历史文化底蕴,药膳标准深刻阐释了中医“药食同源”的理念。三是创新性强,此次发布的中医药团体标准很多都是该领域首次发布。如中药机器煎药规范不仅是国内首个该领域的标准,也同时以此为基础申报了国际标准提案。四是贴近需求。此次发布的中医药团体标准面向人民群众的健康需求,直接指导中医医疗保健服务实际,目的是为人民群众提供安全有效、更为规范的中医药服务。
桑滨生表示,下一步将加大资源整合力度,加强中医药标准应用推广,积极推动将我国中医药标准转化为国际标准。
新发布团体标准结合临床实际
据悉,中华中医药学会本次发布了《中医临床诊疗指南编制通则》、《中医神志病诊疗指南》、《红外热成像技术规范》等32项标准。《中医临床诊疗指南编制通则》制定过程中,以科学性、实用性、先进性和符合中医实际为基本原则,明确中医临床诊疗指南制定的程序、方法、结构,借鉴国际上通用的临床实践指南制定方法的基础上,注重解决中医个体化诊疗,行之有效的中药汤剂很难开展高水平的RCT临床试验,中医古代文献证据级别较低等问题,既保证科学性,又符合中医实际。《中医神志病诊疗指南》注重突出中医神志病学学科优势;注重坚持中医辨证论治的特色,病证结合,方证相应;注重吸收新的学术成果,具有较强的时代特征。指南共分为两个部分,第一部分为“中医病证部分”,选择中医疗效具有相对优势的22个病种进行编写,采用中医病名,阐述中医辨治,重在保持中医特色;第二部分为“西医疾病部分”,选取临床常见及具有中医诊疗优势的8个病种进行编写,采用西医病名,提供西医诊断依据,重点强调和突出中医辨证论治。
中国中药协会本次发布了《中药学基本术语》、《道地药材标准通则》、《药用植物资源调查技术规范》、《中药机器煎药规范》等37项标准。《道地药材标准通则》、《道地药材 茅山苍术》等27个道地药材标准的颁布,将为消费者买到货真价实的道地药材提供了鉴别标准;为道地药材生产者、经销商在道地药材生产和经营中获得比非道地药材更大的利益提供了技术及法律依据;是政府推动道地药材保护的新成果。标准的颁布实施,对全面保护我国道地药材及传统知识保护,加速中药标准进程具有深远意义。《药用植物资源调查技术规范》的颁布规范了全国中药资源普查工作,为开展全国中药资源普查提供了技术依据。《中药学基本术语》的颁布解决了中药名词术语长期以来使用不规范的问题,对促进中药学学术交流、学术发展和中药现代化,满足中医药科研、教学、临床、管理、出版以及中药生产加工、流通和应用等,对中药学术语的需求必将发挥重要作用。《中药机器煎药规范》的颁布保证了医疗机构煎药方便及效果,指导煎药师正确使用煎药机,提高代煎药品质量,保证患者用药安全具有重要意义。
中国针灸学会本次发布了《循证针灸临床实践指南——神经根型颈椎病》、《循证针灸临床实践指南——肩周炎》、《循证针灸临床实践指南——慢性萎缩性胃炎》等9项循证针灸临床实践指南,这9项针灸团体标准的发布,凝聚着全国针灸行业群体特别是参与研制各方的辛勤汗水与集体智慧,充实了我国针灸团体标准体系,丰富了我国针灸团体标准化实践活动及其经验,对科学指导针灸临床实践、保障针灸临床疗效、安全性与实用性、规范针灸行业管理具有重要现实意义与重大促进作用。
中国民族医药学会本次发布了《白病(白癜风)维吾尔医诊疗指南》等14项维吾尔医临床技术标准,这批标准是中国民族医药学会首次发布的学会标准,为推动民族医药标准化进程、推动民族医药事业持续发展起到了带头作用。第一批维吾尔医临床技术标准的发布,对于维吾尔医标准化研究打下了基础,也为下一步更高水平上制定维吾尔医药标准起到了积极的推动作用。
中国药膳研究会本次发布了17个常用特色药膳品种的技术指南,涵盖17种贴近民众生活,适合常见病、多发病及公众人群药膳调理食养的品种。《常用特色药膳技术指南(第一批)》强调科学性、实用性和可操作性,将“药”和“膳”有机结合,重点在于“膳”,满足人民群众运用药膳养生保健的需求。指南发布体现了全国药膳行业群体的智慧,对促进中医预防、调理、保健、养生药膳行业的标准化、规范化,具有重要的现实意义。