注册号 国食药监械(进)字2004第3462637号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由钛合金(Tc4)材料制成的接骨棒、板、螺钉等组件构成。
产品适用范围 适用于枕、颈、胸椎脊柱修复和固定手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Spine, Inc.
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive,Raynham, Ma 02767,U.S.A
生产场所 325 Paramount Drive,Raynham, Ma 02767,U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) SUMMIT/SI枕颈胸脊柱固定系统
产品名称(英文) SUMMIT/SI OCT Spinal Fixation System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 492-46《SUMMIT/SI枕颈胸脊柱固定系统》
附件