注册号 国食药监械(进)字2004第3540883号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为移植式导管化疗泵,由化疗泵泵体、导管及配件组成。泵体由钛合金制成,导管材料为硅酮。环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
产品适用范围 该产品植入皮下,经皮向泵体内输注化疗药物,经导管至所需部位。
注册代理 上海以立贸易发展有限公司
售后服务机构 上海以立贸易发展有限公司
批准日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DISTRICLASS MEDICAL SA
生产厂地址(中文) 40 avenue Salvador Allende, BP 427, 69960 CORBAS
生产场所 40 avenue Salvador Allende, BP 427, 69960 CORBAS
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) DistricathTM 化疗泵
产品名称(英文) Implantable ports
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 DM0510《DistricathTM化疗泵》;YY0332《植入式给药装置》
附件