注册号 国食药监械(进)字2004第3462787号
生产厂商名称(中文) 圣犹达医疗用品公司
产品性能结构及组成 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联,将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径(mm):19、21、23。
产品适用范围 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
批准日期 2004.12.27
有效期截止日 2008.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical,inc.
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza,St. paul,MN 55117,USA
生产场所 2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe, Canada
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)
产品名称(英文) SJM Epic Supra Valve
规格型号 ESP-(19, 21, 23)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3104-46《EpicTM Supra 瓣膜》
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