注册号 国食药监械(进)字2004第3462189号
生产厂商名称(中文) 美国美敦力公司
产品性能结构及组成 该产品为双叶机械瓣,由缝合环、瓣架、瓣叶组成,瓣架及瓣叶材料为钨化热解碳,缝合环材料为聚四氟乙烯。缝合环直径(mm):19-31。产品附件包括测瓣器(规格型号:F7760A、F7760SA)和持瓣手柄(规格型号:7639)。
产品适用范围 用于替换功能障碍的天然或人工主动脉瓣膜。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic,Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 U.S.A
生产场所 Medtronic Heart Valves,8299 central AVE., N.E.,Spring lake park, MN 55423-3576,U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Advantage 心脏瓣膜
产品名称(英文) Advantage Heart Valves
规格型号 A7760, A7760SA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 741-46 《Advantage系列心脏瓣膜》
附件