注册号 国食药监械(进)字2004第3652296号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由Closer或者Closer S 6Fr.缝合线闭合装置(缝合器)、缝线修剪器、推结器、Clincher打结器组成。缝合器中带有非吸收性缝线,缝线材料为聚酯合成纤维,带有聚四氟乙烯涂层。产品一次性使用。
产品适用范围 用于经皮传输缝合线,以缝合那些使用5至6Fr(约1.67-2.00mm)鞘做导管诊断或导管介入手术的病人的股主动脉入路点。
注册代理 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
批准日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories, Inc. (Abbott Vascular Devices)
生产厂地址(中文) 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA
生产场所 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) The Closer and Closer S 缝合线闭合系统
产品名称(英文) The Closer and Closer S Suture Mediated Closure System
规格型号 12326, 12359
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1907-65《缝合线闭合系统》
附件