注册号 国食药监械(进)字2005第3403383号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包含两种质控液，一种用于低血糖范围（质控液1），另一种用于高血糖范围（质控液2）。
产品适用范围 该质控液与乐康全系列血糖仪及罗康全活力型Accu-Chek Active血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 罗康全活力型质控液
产品名称（英文） Accu-Chek Active Control
规格型号 Accu-Chek Active （货号：03146324）
产品标准 YZB/GEM 1629-2005《罗康全活力型血糖试纸及质控液》
附件
