注册号 国食药监械(进)字2004第3540791号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 结构：隔离变压器、计算机系统、定位头架、移动式工作站（选件）、手术器械组成。*性能：导航精度：三维体积图像（CT及MR）导航尺寸的误差不大于3mm，导航位置的误差不大于3mm。不同型号产品采用的操作系统和计算机不同。
产品适用范围 为耳鼻喉科专用外科导航设备。
注册代理 通用电气（中国）有限公司-医疗系统
售后服务机构 通用电气（中国）有限公司-医疗系统
批准日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GE OEC Medical Systems, Inc.
生产厂地址（中文） 384 Wright Brothers Drive， Salt Lake City， Utah 84116， USA.
生产场所 384 Wright Brothers Drive， Salt Lake City， Utah 84116， USA.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 手术导航系统
产品名称（英文） Surgery Navigation System
规格型号 ENTrak， ENTrak Plus
产品标准 YZB/USA 0177《手术导航系统（规格型号：ENTrak，ENTrak Plus）》
附件
