注册号 国食药监械(进)字2004第3770447号
生产厂商名称（中文） 美国爱德华生命科学公司
产品性能结构及组成 股动静脉插管采用聚氯乙烯和聚亚氨酯材料制成，内有不锈钢加强丝。导丝用不锈钢材料制成。
产品适用范围 股动脉、静脉插管用于需用要股动脉或静脉插管作临时性心肺旁路的情况。引导钢丝适用于需要引导线的情况。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2004.03.26
有效期截止日 2008.03.25
备注 承产单位：Edwards Lifesciences Research medical*
变更日期
生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生产厂地址（中文） One Edwards Way， Irvine， CA 92614
生产场所 6864 South 300 West， Midvale， UT 84047.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 股动静脉插管及导丝
产品名称（英文） Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula andGuidewire
规格型号 TFA02025， TF02225， TFA02425， TFA02425H， VEN210， ART100， VFEM018， VFEM020，VFEM022， VFEM024， VFEM028， VFEM031
产品标准 YZB/USA1959《股动静脉插管和导丝》
附件
