注册号 国食药监械(进)字2004第3462765号(更)
生产厂商名称（中文） 美国 DEPUY MITEK,Inc.
产品性能结构及组成 该产品为钛合金材料的干预螺钉。
产品适用范围 交叉韧带修复和重建手术。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
备注 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3462765号”变更为“国食药监械（进）字2004第3462765号（更）”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.10.14
生产厂商名称（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA02062
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 金属干预螺钉系统
产品名称（英文） Interference Screw System
规格型号 230015、230020、230025、230030、230035、230040、230115、230120、230125、230130、
230135、230140、230820、230825、230830、230920、
230925、230930、230320、230325、230330、230420、
230425、230430、230520、230525、230530、210432、
210532、210732、211320、211321、211322、211324、
211334、211330、211331、211332、219203、219204、
219206。
产品标准 进口产品注册标准 YZB／USA 491－46《 金属干预螺钉系统》
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