注册号 国食药监械(进)字2004第3541838号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 PPD型是坐地式，由遥控板、坐地支架（带电源箱）与注射头（带针筒加热器、压力保护套、转
动架）组成。
PRM型是分体式，有三种结构：吊臂式、床边式、坐地式
，由遥控板、电源箱及注射头（吊臂注射头、坐地注射头
、床边架注射头）组成。*性能：药量:1-60ml或150ml，
递增量为1，精度为±（2%+0.1)；流速:60ml的针筒流速
为0.3-20ml/s，150ml的针筒流速为0.3-50ml/s，精度为
±（5%+0.1)；延迟时间范围：0-99.9s。此次注册不包括
一次性使用注射器。
产品适用范围 产品用于血管造影术中造影剂与生理盐水的注射控制。
注册代理 康高实业有限公司
售后服务机构 北京康高美达医疗设备销售有限公司
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medrad, Inc.
生产厂地址（中文） ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA， PA 15051
生产场所 ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA， PA 15051
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Medrad Mark V ProVis 注射系统
产品名称（英文） Medrad Mark V ProVis injection System
规格型号 PPD、 PRM
产品标准 YZB/USA3452-30《注射系统》
附件
