注册号 国食药监械(进)字2004第3461264号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为胫骨锥形螺钉，辅助工具主要包括胫骨护套、张力器和导引线等。其中胫骨锥形螺钉材料采用塑料树脂乙缩醛，胫骨护套材料采用聚乙烯塑料树脂，其他工具材料采用不锈钢或镍钛合金。
产品适用范围 主要用于前交叉韧带重建术中，将软组织固定在骨组织上的植入物。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.07.27
有效期截止日 2008.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址（中文） 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062
生产场所 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Intrafix 螺钉系统
产品名称（英文） Intrafix Screw Syetem
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA0630《Intrafix 固定系统》
附件
