10月30日，国家工信部网站正式发布《<中国制造2025>重点领域技术路线图（2015年版）》（因封面为绿色，故也称绿皮书），明确了包括高性能医疗器械在内的十大领域及23个重点发展方向。
绿皮书指出：2014年我国医疗器械市场总值约为3000亿元，年增长率15%以上，在高性能医疗器械领域中，90%以上产品为国外品牌。健康需求迅速发展与国内医疗器械产业现状极度不相适应。
为此《中国制造2025》中明确了高性能医疗器械的技术路线图，包括短期/长期发展目标、发展重点、示范工程、产业集聚区及战略支撑保障。
其中亮点有：
2020年产业规模达6000亿，到2025年达1.2万亿；
2020年县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%，到2025年达70%；
2020年国产核心部件国内市场占有率达60%，到2025年达80%；
此外要形成3-5家国际知名品牌、形成6个产值超千亿元的升级产业集群等。
从宏大目标可以看出国家在战略上高度重视，将大力支持并引导国产医疗器械“夺回”市场，“杀入”国际。《中国制造2025》关于高性能医疗器械的具体路线规划，可以说是国家给定了基调，国产医疗器械，尤其是之前不被看好的高性能医疗器械破局在即！
1.今年各部委关于医械的重大政策
科技部：数字化医疗工程技术开发项目
科技部、卫计委：数字诊疗装备重点专项
食药监总局：医疗器械行业标准、创新医疗器械特批程序
卫计委：优秀国产设备遴选工作
此外，从严格控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备、公立医院优先配置使用国产医疗设备和器械等，都将加快推进医疗器械国产化工作，实现国产医疗器械的腾飞。
可以明显感受到，各部委在完善医疗器械注册审评审评、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大国产科技投入、引导国内市场认可等方面都在为国产医疗器械的崛起铺路搭桥。
2.国产医械受利、实现破局在即
医疗器械的产业规模将破万亿，这个巨大的市场足以让医械人欢呼；同时在医械使用消费的主力军——县级医院中，未来国产医疗器械占有率将实现逆袭，达到70%，也就是说未来国家将大力主导国产医疗器械替代进口，实现国产化进程，而且这一替代速度将会大大加快。
医疗器械核心部件历来是国外品牌占主导，在这次绿皮书中明确要重夺这一天下，实现2025年占有率达80%，这将极大的提振国产医械的信心。
未来3-5个国际知名品牌的目标和6个产值超千亿元的产业集群，也将给绿皮书中重点关照的京津冀、长三、珠三三地医疗器械产业提振士气，尤其是对三地产业做出具体明确的分类规划，错位发展、协同共进，最终将实现国产医疗器械的真正崛起。
国产医疗器械承载着中国亿万民众的健康梦，在宏大战略、细致缜密规划以及有力支持与保障下，必将实现腾飞。
这次绿皮书的公布，也正是掀起狂飙猛进的序幕，国产医疗器械破局在即！
最后，医疗器械创新网为大家整理编辑《<中国制造2025>重点领域技术路线图（2015年版）》（绿皮书），完全干货，全程高能！小伙伴们，快收藏吧~
一、发展目标
2020年产业发展目标：
1.年产业规模达6000亿
2.县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%
3.国产核心部件国内市场占有率达60%
4.全国建起5个以上科技成果过程化平台和协同创新中心
5.形成20家示范应用基地
6.形成3家以上国际知名品牌
2025年产业发展目标：
1.年产业规模达1.2万亿
2.县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%
3.国产核心部件国内市场占有率达80%
4.全国建起10个以上科技成果工程平台和协同创新中心
5.形成6个产值超千亿元的省级产业集群
6.形成30家示范应用基地
7.在各主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌
二、发展重点
绿皮书同时还明确了三大发展重点：重点产品（包括医学影像设备、临床检验设备、先进治疗设备和健康监测、远程医疗和康复设备）、关键零部件、关键共性技术（可靠性保证技术、健康互联网技术与标准、健康大数据技术和3D打印技术）
重点产品
医学影像设备
MRI、开放式超导系统、CT机、PET-CT机、一体化PET-MRI、彩色多普勒超声诊断设备（128级以上物理通道）、微型超声诊断设备、DSA、X射线相衬成像、电阻抗成像设备、脑磁图设备等新型影像设备
临床检验设备
高通量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全实验室自动化流水线检验分析系统、分子诊断设备、微生物自动化检测系统、高分辨显微光学成像系统等
先进治疗设备
大型重离子/质子肿瘤治疗设备、图像引导放疗设备、高清电子内窥镜、高分辨共聚焦内窥镜、数字化微创及植介入手术系统、手术机器人、麻醉机工作站、自适应模式呼吸机、电外科器械、术中影像设备、脑起搏器与迷走神经刺激器等神经调控系列产品、数字一体化手术室、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折叠人工晶体等
健康监测、远程医疗和康复设备
智能型康复辅具、计算机辅助康复治疗设备、重大疾病与常见病和慢性病筛查设备、健康监测产品（包括可穿戴）、健康大数据与健康物联网、远程医疗及相关标准等
关键零部件
大热容量 X 射线管（8MHU 以上）、新型 X 射线光子探测器、超声诊断单晶探头、面阵探头（2000 阵元以上）、微型高频超声探头（血管或内窥镜检测），3T 以上高场强超导磁体、MRI 用多通道谱仪（64 通道以上）、CT 探测器、PET 探测器（基于硅光电倍增管）、可降解血管支架材料、透析材料、医用级高分子材料、植入电极、临床检验质控用标准物质等核心部件。
关键共性技术
可靠性保证技术
包括可靠性分析、计算机模拟、软硬件和机械的可靠性测试技术、电磁相容相关技术等。
健康互联网技术与标准
研究健康互联网标准体系，分层次、分步骤建立相关标准，建立必要的测试与测试方法的技术条件。
健康大数据技术
健康数据库的建立与管理，基于大数据技术的分析技术及健康管理行为指导标准。
医用增材制造技术（3D打印技术）
适于 3D 打印技术的可植入材料及修饰技术，碳纳米与石墨烯医用材料技术、用于个性化制造的全面解决方案，包括检测、计算机辅助设计与制造技术等。
三、示范工程
此外，绿皮书还给出两种应用示范工程，一是，创新医疗器械应用示范工程；二是基于大数据、面向全球的医疗设备联合运维保障服务示范工程。
四、产业集聚区
在产业集聚区，依然以京津冀、长三角、珠三角为主，其中在三地的定位上也有所区分，做到错位发展，协同共进的发展态势。其中：
京津冀地区——创新医疗器械集聚区；
长三角地区——先进医疗器械集聚区；
珠三角地区——数字化医疗器械集聚区。
五、战略支撑与保障
宏大的战略规划离不开强有力的战略支撑与保障，在战略支撑与保障方面，绿皮书做出：
1.建立医疗器械产业技术研究院
2.构建医疗器械产业发展公共平台
3.强化专业人才培养
4.营建鼓励创新的政策环境
