当一个新药的专利即将过期的时候,往往是最能激起药厂之间的竞争的。其一是该药的生产本厂会不遗余力的进行更深层研发,希望能开发出该药的新用途,试图延长专利期,从而延长独享这部分市场的期限;其二是其他药厂会紧跟步伐,着手研制仿制药并抢先申请上市,试图从该市场中分一杯羹。2016年刚刚开始,让我们来一起看一下即将在今年专利过期的几大畅销药! 这其中GSK生产的治疗哮喘的药Advair Diskus 在全美药房销量中位居第五名,单单2013年一年的销量就达到了50亿美金,可见如果这个药的专利过期了的话,获批生产仿制药的企业将会有多么大的市场。虽然仿制药的单价利润会比原创新药低不少,但是毕竟前期的研发阶段简化很多,而且市场需求量高的病症,总的利润应该还是很可观的。近年来FDA也在通过重组仿制药部门,增加员工数量,增加提供仿制药的研究资金,来帮助和加速对仿制药申请上市的审批,从而平衡同种药的市场价格。所以从总体局势来说,仿制药的前景还是很乐观的。