在2016年度的政府工作报告中，李克强总理表示，为了人民健康，要加快健全统一权威的食品药品安全监管体制，严守从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，让人民群众吃得安全、吃得放心。 其中，“健全统一权威的食品药品安全监管体制”，让人备受关注，对于药企来说，药监部门也是最为相关部门之一。2013年，国务院出台了机构改革方案，食药监从垂直管理变为属地管理，现在总理又重提统一权威管理，这句话是否又传出药监改革的声音呢？ 赛柏蓝关注到，食药监体制改革也是两会代表关注的热点。 全国人大代表：现在食药监改革严重削弱监管职能 全国人大代表、贵州省药品审评认证中心主任药师鲍家科日前在接受《中国医药报》记者采访时表示，目前，各地食品药品监管机构设置各行其是，机构整合的模式很不统一。有所谓“二合一”、“三合一”、“四合一”。食品药品机构名称也是“五花八门”严重削弱了食品药品监管职能。 鲍家科认为，实践证明，一些基层采用大部制改革的体制模式后，专职从事食品药品监管的人员难以保障，原来从事食品药品监管的有专业能力和工作经验的人力资源流失，导致在监管实践中不能有效地发现问题。 同时，这样的改革模式影响到工作执行力，与对口主管部门难以形成上下联动的工作机制，严重影响到食品药品监管的“统一和权威”，不利于食品药品监管工作和保障人民群众的饮食用药安全。 要加快健全建立统一权威的食品药品监管体系，首先就必须抓好监管机构设置的改革，这种改革应该自上而下进行，而不是各地自由改革。建议国家要对现有的食品药品监管机构改革现状和工作效果进行考核评价，在此基础上做好顶层设计，由国务院发文主导，统一模式，然后从中央到省再到市县逐步推进。 全国人大代表、农工党湖南省委专职副主委蒋秋桃表示，非常赞同政府工作报告，食品药品监管机构改革应注重体系完整、统一权威、队伍稳定和监管有力。 蒋秋桃表示，目前，各地食品药品监管机构模式五花八门，有些省份甚至不同市县有不同模式。有的将食品药品监管、工商行政管理、质量技术监督机构“三合一”，有的还纳入价格监管机构实施“四合一”，出现了一个部门“几顶大盖帽、几套执法文书、几支执法队伍”情况，影响了食品药品监管体系完整和统一权威。 “食品药品监管的根本目标是保障基本民生，市场监管主要致力于规范经济秩序，重在促进经济发展，两者监管目标存在根本差异。”蒋秋桃代表表示：“食品药品监管工作专业性强，对监管人员素质要求较高，把食品药品和普通商品混在一起监管，难以做到全方位、专业化监管。加上一些地方保护主义和执法监管出现的矛盾，出现了执法尺度和力度不一，结果是形式上加强、实质上弱化了食品药品监管。” 蒋秋桃表示：“建立统一、权威、高效的食品药品监管机构，这是在数十年食品药品监管经验基础上，根据食品药品安全涉及公共安全的特殊属性，以及食品药品监管特殊规律所作出的选择。政府工作报告为食品药品监管体制改革指明了方向：需要建立起体系完整、统一权威、队伍稳定、监管有力的体制。监管部门也需要一个稳定的环境，才能更好地建立起符合中国国情的食品药品监管制度，以全面落实‘四个最严’要求，让人民群众吃得安全、吃得放心！”
