详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

 

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    医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。 　　GXP体系介绍 　　GCP： Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范 　　GMP： Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范 　　GSP： Good Supply Practice |医疗器械经营质量管理规范 　　GUP： Good Use Practice |医疗器械使用质量管理规范 　　医疗器械全生命周期GXP体系    　　GXP体系实施时间表   　　GXP体系监管方式   　　如何执行GXP体系