注册号 国食药监械(进)字2005第3210320号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器。
性能：心率测量范围：15～350次/分；无创动脉血压测量
范围：40～255mmHg；有创动脉血压测量范围：10～
210mmHg；温度测量范围：0～50℃；血氧饱和度测量范围
0％～100%；呼吸频率测量范围：25～254次/分。
产品适用范围 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。
注册代理 北京大清生物技术有限公司
售后服务机构 广州市赫特仪器有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Datascope Corp., Patient Monitoring Division
生产厂地址（中文） 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA
生产场所 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） TRI0 监测仪
产品名称（英文） TRIO MONITOR
规格型号 TRIO、
产品标准 YZB/USA2734-21-2004《TRIOTM监测仪》
附件
