知己知“把因” 百创不怠
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医疗器械行业发展报告
一、市场规模与前景
1、近2%复合增长率支撑全球医疗器械规模稳步发展。
根据evaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为1.90%。
2、15年增长超17倍，中国医疗器械行业快速发展。
剔除物价因素影响，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元，15年间增长了约17.21倍。
据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.13%。
3、通用、西门子等大牌企业基本占据国内市场
据2017年中国医疗设备行业数据发布大会得知，国内21个品类医疗设备市场中，如CT类、磁共振MRI类、血管造影机DSA类、普放类、超声影像类、核医学类、放疗类等，基本已经被通用电气、西门子、飞利浦等国外医疗器械企业所覆盖；国内仅有东软医疗、新华医疗等为数不多的本土企业在个别品类设备中，能略占一席之地。
4、出口总额下降，依靠国际贸易的本土中低端器械企业压力倍增。2016年我国医疗器械贸易总额达389.1亿美元，进口额为184亿美元，同比增长6.28%；出口额为205亿，同比下降3.14%。
国内市场对进口医疗器械需求的提升，促进了美国、德国、日本等发达国家大牌企业进军国内市场，占进口总额60%以上。同时，由于2016年美国经济复苏不确定性加强、通货膨胀等原因，国外市场整体需求不足，致使国内企业在主要出口市场美国、日本、中国香港等区域，没有取得良好的增长。
5、突破瓶颈，放眼全球千亿美元市场。
根据evaluateMedTech统计预测，2020年全球医疗器械市场将达到5,140亿美元，2013-2020年间的复合年均增长率约为5%。
未来5年至10年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，这对中国医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化，抢占更多话语权。重点突破方向如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等。
二、市场需求
1、基层医院放量，渴望高质量医疗设备资源下放。
1）据《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》报告显示，截止2016年10月底，全国医疗卫生机构达99万个，与2015年同期相比，增加898个。
2）除卫生服务中心同比下降0.1%，其他医疗机构就诊接待人次均有提升。
2016年1-10月期间，全国医疗卫生机构总诊疗人次达到64.2人次。基层医疗卫生机构接待35.6人次，同比降低1.1%，此外公立医院、民营医院、乡镇卫生院、村卫生室同比均不同比例的提升。
2、医疗器械企业连续缓步增长，迎来首次下降。
1）2007-2014年连续缓步增长的医疗器械企业数量，让投身医疗行业的社会资本看到潜在的发展前景。但不可忽视的事实是，2015年底，国内医疗器械企业生产厂家与经营企业数量都相应下滑。截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，经营企业186269家。其中，其中生产企业：Ⅰ类5080家，Ⅱ类9517家，Ⅲ类2614家。
2）2016年规模以上百家企业出现亏损。截至2016年我国医疗器械制造行业规模以上企业数量达1226家，当中140家企业出现亏损，亏损企业平均亏损金额为1714万元。
2011-2016年我国医疗器械制造行业企业简况
资料来源：智研咨询
3）掌握话语权：从生产大国向强国发展。我国医疗器械市场规模居世界第二，缺不是医疗强国。据报告大厅《2016-2021年医疗器械行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告》指出，我国医疗器械行业整体研发投入不足，是中小型医疗器械生产国、一次性辅料产品最大生产国，中低端产品产量居世界第一，缺只占据微不足道的市场份额。我国大型医疗设备基本依靠进口，70%高端市场由通用、飞利浦、西门子等外资企业占领。
在优胜劣汰的市场竞争中，中国本土企业只有加大研发力度，突破技术瓶颈，才有资本与外资企业抢夺话语权。
3、经济、老龄化、体制改革等刺激医疗器械行业快速增长。
中国国民经济持续增长及生活水平提高，政府、社会和居民个人在医疗健康方面的费用支出都大幅增加，全国医疗卫生投资也大幅增加。
1）据国家统计局2014年国民经济和社会发展统计公报显示，2014年年末我国60周岁及以上人口数为21242万人，占总人口比重为15.5%；65周岁及以上人口数为13755万人，占比10.1%，首次突破10%。我国已步入老龄化社会，且趋势仍在加剧，预计2025年我国60岁以上的人口将超过3亿。
2）人均GDP的增长、居民收入水平的提高是促进国家医疗卫生费用快速发展的重要推动因素，当人均GDP达到较高的水平时， 国家医疗消费支出市场进入一个快速提升和发展期，居民的健康医疗支出快速增 加。
3）城市化进程、医疗体制改革和政策鼓励民营医疗服务机构发展 伴随城市化进程的不断推进，城镇医院、社区服务中心等基层医疗服务机构的大规模建设，方便城市居民就医的同时，带动了我国医疗卫生产业的向前发展。
三、市场契机
1、掌握市场主导权，医疗器械企业必须增强核心技术打造。
任何一家企业，即便规模再小也要具备企业核心技术。因为核心技术造就企业品牌。企业只有依靠技术创新，产品不断更迭才能够拓展市场，让企业更加牢固的立足于市场。
国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司有关人士曾指出：“市场容量大和市场发展的刚需决定了我国医疗器械产业结构在较长一段时间内，传统技术制造的基本形态不会发生大的变化，这也是中国医疗器械产业的主场优势。但我们由主要满足国内市场的保障型刚需转为服务全球高水平的产业就必须依靠创新，将中国产品变为世界产品，全面走出国门。”
台湾联合骨科器材董事长林延生认为，企业有了初步概念后就要考虑专利布局，尽可能全地布局全球专利。
据前美国FDA医疗器材及辐射安全中心主任林秋雄介绍，未来医疗器械技术创新存在五大方向：
1）满足临床上未被满足的需求；
2）降低医疗支出；
3）提供疾病早期预防和诊断；
4)提升药物个体化和再生医学水平；
5)提高药物的疗效。
一个颠覆性的创新往往能够开辟新的细分市场。北京天智航医疗科技董事长张送根表示，颠覆性技术依赖于对行业的前瞻性理解，企业在创新的过程中要善于借助与医院、大学深度合作的机会，提升对未来技术前瞻性的理解，“一个优秀的医疗器械产品不仅要知其然，更要知其所以然。”
2、从现金流入手打破核心技术研发窘境
高额研发经费常成为企业创新难题，其根结在于企业缺乏充足现金流。行业内用以解决这一问题的方式很多，如抵押贷款、融资等，除了这种依附于其他力量的方式，企业其实还有一种“自救”途径——设备分期。
医疗器械设备最少数万，多以数十万为众，而高端器材则需数百万金额。数十万以上的标价，对于医疗器械企业的客户来说，都存在难以及时回款的窘境。除去为数不多的“富有”三甲医院，大多数基层医疗机构都不愿意将数以百万的现金一次性支付出去，以此避免因现金流短缺引起日常运营紊乱等可能发生的经营风险。
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