重大利好，自动售药机可售二类医疗器械了！
1月3日，成都市食药监局发布《成都市自动售药机销售非处方药品管理规定(试行)》，刷新了自动售药机管理的最新规定。
该试行规定有以下几大看点：
一、除了可销售乙类OTC外，还可销售部分二类医疗器械；
二、除了可在药店配置自动售药机，还可在24小时便利店、宾馆、机场、车站、TOD商业区等人员密集场所进行配置；
三、自动售药机应当能够打印小票，小票内容涵盖设置自动售药机的药店名称、药品名称、购买日期、规格、批号、价格、厂家和数量，建立真实、完整、准确、可追溯的记录。
四、自动售药机放置的场所，应当避免阳光直射雨淋及保证陈列药品质量的相应条件和措施；
五、储存药品相对湿度为35%-75%。
经营范围、放置地点不断演变
据查询，我国此前有温州、苏州、郑州、福建等个别省市出台过自动售药机的管理规定，其中的条款总体相仿，但在经营品类以及用药咨询和指导方面存在较大差异，可以看出管理部门对自动售药机的态度上的转变。（政策对比详见下表）
最早出台的相关规定是原福建省食药监局在2016年5月12日所发布的《关于鼓励药品零售连锁企业设置自动售药机的指导意见(试行)》（征求意见稿）。该征求意见稿明确规定自动售药机只能销售乙类OTC。
后来，2017年12月25日，温州市市场监管局发布了《药品零售连锁企业设置自动售药机的指导意见（试行）》。关于经营品类延续了福建的经验，即“只能销售乙类OTC”。
但是在经营场所方面扩大了很多，支持药品零售连锁企业在24小时便利店、宾馆、机场、车站等人员密集服务场所或者山区、海岛等偏远区域设置自动售药机。
温州出台的这一规定，还增设了一条最引人关注的两项具体要求——“企业配备专门负责自动售药机质量管理和日常维护的药学技术人员（应具备执业药师资格或药师以上职称）”以及“实现自动售药机与连锁企业执业药师远程视频对话，为顾客提供用药咨询、用药指导等药学服务”。
关于用药咨询指导的要求，在后来2018年1月15日由苏州市食药监局出台的《自动售药机销售药品管理规定(试行)》中被采用了，但经营范围则则乙类OTC扩大到整个OTC：“自动售药机销售甲类OTC应当具备药师指导用药的功能，能够在药师指导下销售药品。”
“扩大经营范围、扩大放置地点、要求提供用药咨询指导服务（甲类OTC）”这三条规定在后来基本就被固定了。比如河南郑州市在2018年2月出台了《关于推动实体零售创新转型的意见》，引导河南张仲景大药房有限公司等连锁企业在社区、大学校园、机场、地铁站（注册地址以外）等人员密集场所设置自动售药机。
优医购便民自助服务平台帮您一站式解决！湖南东泽科技率先研发现代智能便民医疗服务平台，打造全新医疗领域即时购物零售系统，搜索优医购威杏工重号获取联系方式，24小时贴心便民，热诚欢迎广大生产商和经销商的加盟与合作，共同开拓新市场，迈上新台阶！
郑州的规定就和苏州类似，甲、乙两类OTC均可销售，但销售甲类OTC应当具备药师指导用药的功能，必须配置执业药师24小时咨询电话服务。
成都：可经营部分二类医疗器械
成都此番发布的最新地方规定，将经营范围回缩到乙类OTC，但却保留了用药咨询指导方面的要求——设置自动售药机的药品零售企业应通过互联网技术或服务电话（手机）为消费者提供24小时用药咨询服务。体现出药品监管部门对自动售药机的“谨慎放开”原则。
但可喜的是，成都新政让自动售药机迎来重大突破，可销售部分二类医疗器械！
成都市自动售药机可销售的二类医疗器械产品目录为：体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用棉签、医用卫生口罩、医用无菌纱布、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸、避孕套、避孕帽、电子血压脉博仪、针灸针。
由产品目录可见，其中有一些家用医疗器械属于家庭常用医疗器械，市场需求较为旺盛，比如家用血糖仪、血糖试纸条、电子血压脉博仪、避孕套等。这无疑为自动售药机市场开辟了又一大可预期的前景。
但是，对于自动售药机的限制性规定也较其他省市更为严谨，表现在按GSP要求进行规范的方方面面。比如：自动售药机应当能够打印小票，小票内容涵盖设置自动售药机的药店名称、药品名称、购买日期、规格、批号、价格、厂家和数量，建立真实、完整、准确、可追溯的记录；自动售药机放置的场所，应当避免阳光直射雨淋及保证陈列药品质量的相应条件和措施；储存药品相对湿度为35%-75%，等等。
特别声明
本平台所发布的文章，除标注【原创】外均属各大媒体平台推荐，如转载时标注作者及出处，我方会一并载入，如没有特别注明，我方会默认为网络转载，如原 作者见到后，认为不妥，请告知我们，我们会立即删除，并表示歉意！部分图片来自网络，如有侵权，请及时联系，我们将立即删除！
