注册号 国食药监械(进)字2004第3461278号(更)
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（
延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分
为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）
、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：
LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超
高分子聚乙烯。
产品适用范围 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.07.29
备注 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3461278号”变更为“国食药监械（进）字2004第3461278号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产场所 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） NexGen 全膝关节置换系统
产品名称（英文） NexGen Complete Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 798-46《NexGen 全膝关节置换系统》
附件
