注册号 国食药监械(进)字2004第3461278号
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（
延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分
为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）
、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：
LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超
高分子聚乙烯。
产品适用范围 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2004.07.30
有效期截止日 2008.07.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer inc.
生产厂地址（中文） 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国
生产场所 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） NexGen 全膝关节置换系统
产品名称（英文） NexGen Complete Knee System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 798-46《NexGen 全膝关节置换系统》
附件
