注册号 国食药监械(进)字2004第3770231号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为双腔球囊扩张导管，球囊材料为聚酰胺，球囊上有不透X线标识。导管长度为143cm。
产品适用范围 Amadeus Supercross 球囊扩张导管设计为对冠状动脉或旁路狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。
注册代理 北京圣安科商贸有限公司
售后服务机构 北京嘉润永利技术发展有限公司
批准日期 2004.02.23
有效期截止日 2008.02.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EuroCor GmbH
生产厂地址（中文） Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany
生产场所 Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） Amadeus Supercross 球囊扩张导管
产品名称（英文） Amadeus Supercross Balloon DilatationCatheter
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YY0285.4《一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管》
附件
