注册号 国食药监械(进)字2004第3770220号
生产厂商名称（中文） 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品由导管和球囊两部分组成，带有一根302或304不锈钢导丝。球囊为聚乙烯制成，无弹性。5320型产品为专用的带压力表的手动充气泵。
产品适用范围 该产品适用于对患有贲门失弛环疾病的患者进行贲门扩张。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.02.23
有效期截止日 2008.02.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corp.
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537
生产场所 1. Business & Technology Park， Model Farm Road， Cork， 爱尔兰；2. NAMICTechnology Center， 10 Glens Falls， NY 12801美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Rigiflex(r) 贲门失弛缓球囊扩张导管
产品名称（英文） Rigiflex(r) Achalasia BalloonDilatation Catheter
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 2266《Rigiflex(r)贲门失驰缓球囊扩张导管》
附件
