注册号 国食药监械(进)字2005第3401791号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 校准液27由低值校准液冻干粉、高值校准液冻干粉、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份为茶碱、人血浆、叠氮钠(0.2%)、防腐剂、蛋白稳定剂。
产品适用范围 该校准液与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于茶碱项目测试的校准。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.07.01
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401791号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401791号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 校准液27
产品名称（英文） Calibrator 27
规格型号 低值校准液：2×5.0mL/瓶；高值校准液：2×5.0mL/瓶。REF:08501406(128304)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0873-2005《校准液27》
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