注册号 国食药监械(进)字2007第1550600号
生产厂商名称（中文） 韩国 OSSTEM Co.,Ltd. OSSTEM Co.,Ltd.
产品性能结构及组成 本产品由手动螺丝刀、固定器底座、铰刀尖头、开口扳手、骨凿套件和工具箱、肩台替代体组成。固定器底座材料符合ASTM F136外科植入物用钛及钛合金，其余产品的材料符合ASTM F899外科器械用不锈钢材料。
产品适用范围 本产品是用于牙科种植体移植的手动手术工具。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 奥齿泰（北京）商贸有限公司
批准日期 2007.04.06
有效期截止日 2011.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 韩国汉城市衿川区加山洞426-5 World Meridian Venture Center II 8层
生产场所 韩国釜山广域市莲堤区巨堤3洞507-8
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 种植体手术工具
产品名称（英文） Osstem ImplantSurgical Kit
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1998-2006《种植体手术工具》
附件
