注册号 国食药监械(进)字2005第3401803号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 C肽校准液的主要成份有C肽、柠檬酸缓冲液、酪蛋白、防腐剂。
产品适用范围 该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于C 肽项目测试的校准。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.07.01
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401803号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401803号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） C肽校准液
产品名称（英文） C-Peptide Calibrator
规格型号 低值校准液：2×1.0mL/瓶；高值校准液：2×1.0mL/瓶 REF:03276056(129021)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0842-2005《C肽校准液》
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