注册号 国食药监械(进)字2004第3542017号
生产厂商名称(中文) 韩国GREENWILL 株式会社
产品性能结构及组成 该产品机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件等部分组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。
产品适用范围 该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。
注册代理 北京微方伟业科技发展有限公司
售后服务机构 北京微方伟业科技发展有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Greenwill Co., Ltd.
生产厂地址(中文) #3 Samhwa B/D, 401-5, Hwagok-7dong, Gangseo-Gu, Seoul, Korea
生产场所 汉城市江西区禾谷7洞401-5三和大厦
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 胰岛素泵
产品名称(英文) Insulin Pump
规格型号 WILLCARE
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 2513-54《维凯胰岛素输注装置(维凯胰岛素泵)》
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