注册号 国食药监械(进)字2004第3461450号
生产厂商名称(中文) 美国美敦力公司
产品性能结构及组成 由冠脉支架和PTCA导管组成。PTCA导管由导管座、管体和球囊组成。支架采用316L不锈钢材料制成,安放在球囊上。
产品适用范围 适用于冠状动脉狭窄的介入治疗。一次性使用。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(中国)有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic,Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604
生产场所 Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) BeStent 2 带分离技术的快速交换或贯穿交换的冠脉支架和输送系统
产品名称(英文) BeStent 2with Discrete Technology, Rapid/Over-the-wire Exchange Coronary Stent and DeliverySystems
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 852-46 《BeStent2带分离技术的快速或贯穿交换的冠脉支架和输送系统》
附件