注册号 国食药监械(进)字2004第3461430号
生产厂商名称（中文） 日本泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 该产品由支架、球囊、轴管和末端的座组成。支架为5网眼型或6网眼型，材料为SUS316L不锈钢。球囊为快速交换型。一次性使用。
产品适用范围 该产品以改善心肌缺血的状态为目的，治疗冠状动脉狭窄的损害。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 北京嘉荣医疗器材有限责任公司/北京东方华通医疗器械有限公司
批准日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） TERUMO CORPORATION
生产厂地址（中文） 44-1，2-chome，Hatagaya，hibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan
生产场所 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） Tsunami 冠状动脉支架系统
产品名称（英文） Tsunami Coronary Stent System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/JAP0039 《Tsunami，冠状动脉支架系统》
附件
