注册号 国食药监械(进)字2005第2220038号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该器械主要由缝线圈，尼龙承载杆，输送装置等构成，按缝线分为POLYSORB＊和SURGIDAC＊两
种型号。POLYSORB＊缝线由乙交脂／丙交脂共聚物构成，
带有己内酯／乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂
层。SURGIDAC＊缝线由聚对苯二甲酸乙二酯多聚物构成，
带有聚己二酸亚丁酯涂层。
产品适用范围 该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSORB＊缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC＊聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.01.07
有效期截止日 2009.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址（中文） 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A.
生产场所 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 内视镜手术用结扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器)
产品名称（英文） Endoscopic Ligating Device
规格型号 见附页、See attachment
产品标准 YZB/USA 0203《内视镜手术用结扎器械》
附件
