注册号 国食药监械(进)字2004第3650580号(更)
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。其中
单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基
-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体
﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物
87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡
10.0%w/w.
产品适用范围 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.15
备注 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3650580号”变更为“国食药监械（进）字2004第3650580号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产场所 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581， 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Osteobond 共聚体骨水泥
产品名称（英文） Osteobond Copolymer Bone Cement
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2389《Osteobond 共聚体骨水泥》
附件
