注册号 国食药监械(进)字2004第3650580号
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。*其
中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基
-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体
﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物
87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡
10.0%w/w.
产品适用范围 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2004.04.16
有效期截止日 2008.04.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer inc.
生产厂地址（中文） 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581， 美国
生产场所 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581， 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Osteobond 共聚体骨水泥
产品名称（英文） Osteobond Copolymer Bone Cement
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA2389《Osteobond 共聚体骨水泥》
附件
